Isotretinoina Efficacia Anti-Acne, Uso, Effetti Collaterali

Si consiglia generalmente l’€™applicazione della opportuna quantità di gel sulla regione da trattare, una volta al giorno, prolungando la terapia per almeno 3 settimane. Le informazioni diffuse da questo blog NON DEVONO MAI sostituire il rapporto medico-paziente. Chiedete sempre il parere del vostro medico prima di prendere scelte sulla base di quanto scritto in queste pagine (compresi i commenti). Deve essere presa la decisione se interrompere l’allattamento o interrompere/astenersi dalla terapia con isotretinoina prendendo in considerazione il beneficio dell’allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna. La sicurezza e l’efficacia di isotretinoina topica nei bambini prima della pubertà non sono state stabilite, quindi isotretinoina non è raccomandata per l’uso in questa popolazione.

L’€™uso di ISOTREX® potrebbe determinare la comparsa di reazioni avverse, con maggior frequenza nei pazienti a rischio o nei pazienti sottoposti a trattamenti farmacologico prolungato nel tempo. Tra gli effetti collaterali più frequenti oltre all’€™eritema, irritazione e secchezza cutanea possono comparire anche bruciore e sensazione di dolore cutaneo. Fortunatamente più rari sono gli eventi clinicamente più rilevanti e generalmente associati a reazioni da ipersensibilità al farmaco.

Dopo la somministrazione orale di isotretinoina radio-marcata, sono state recuperate nelle urine e nelle feci frazioni della dose all’incirca uguali. Dopo la somministrazione orale di isotretinoina l’emivita di eliminazione terminale del prodotto non modificato in pazienti con acne aveva un valore medio di 19 ore. L’emivita di eliminazione terminale di 4-oxo-isotretinoina è più lunga, con un valore medio di 29 ore. L’isotretinoina si lega ampiamente alle proteine plasmatiche, soprattutto l’albumina (99,9%). Il volume di distribuzione dell’isotretinoina non è stato determinato poiché il composto non è disponibile come preparato per uso endovenoso umano.

• Per evitare di peggiorare i problemi ossei o muscolari riduca l’attività fisica intensa mentre sta assumendo questo medicinale.
• La DL50 è approssimativamente di 2000 mg/kg nei conigli, circa 3000 mg/kg nei topi ed oltre i 4000 mg/kg nei ratti.
• E’ sempre bene quindi leggere attentamente questo piccolo ma molto importante paragrafo della Scheda Tecnica del farmaco.
• Isotretinoina è quindi assolutamente controindicato durante la gravidanza e nelle donne potenzialmente fertili, a meno che non siano soddisfatte tutte le condizioni del Programma di Prevenzione della Gravidanza di Isotretinoina.

Consigli pratici da seguire per la durata del trattamento

L’emivita di eliminazione terminale della 4-ossi-isotretinoina è più lunga, in media 29 ore. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo . Quindi si deve evitare il trattamento concomitante con le tetracicline (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). Isotretinoina è stata associata a patologie infiammatorie dell’intestino (tra cui ileite regionale) in pazienti senza una precedente storia di patologie intestinali. I pazienti che dovessero manifestare una diarrea grave (emorragica) devono interrompere immediatamente il trattamento con isotretinoina. Raccomandare ai pazienti l’uso di un unguento o crema idratante per la pelle e un balsamo per le labbra dall’inizio del trattamento in quanto l’isotretinoina può provocare secchezza della cute e delle labbra.

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Isotretinoina è stata associata a patologie infiammatorie dell’intestino (tra cui ileite regionale) in pazienti con anamnesi patologica negativa per disturbi intestinali. I pazienti che lamentano una diarrea grave (emorragica) devono interrompere immediatamente il trattamento con isotretinoina. A tutti i pazienti, uomini e donne, devono essere date dal medico informazioni complete sul rischio di teratogenicità e sulle rigorose misure di prevenzione della gravidanza come dettagliato nel Programma di Prevenzione della Gravidanza.

Assunzione dell’ isotretinoina

È stata segnalata anche la riduzione della visione notturna e in alcuni soggetti l’insorgenza è stata improvvisa (vedere paragrafo 4.7). Depressione, peggioramento della depressione, ansia, tendenze aggressive, cambi dell’umore, sintomi http://suporte.saj.ba.gov.br/steroidii-tipi-utilizzi-e-rischi/ psicotici, e molto raramente, ideazione suicidaria, tentativi di suicidio e suicidio sono stati riportati in pazienti trattati con isotretinoina (vedere paragrafo 4.8). Particolare attenzione deve essere riservata a pazienti con una storia di depressione e tutti i pazienti devono essere monitorati per i sintomi della depressione e rinviati per un trattamento appropriato se necessario. Tuttavia, l’interruzione del trattamento con isotretinoina può non essere sufficiente per alleviare i sintomi e, di conseguenza, una ulteriore valutazione psichiatrica e psicologica può essere necessaria. La prescrizione di NOIDAK alle donne in età fertile deve idealmente essere limitata a 30 giorni di terapia al fine di supportare le regolari visite di controllo, ivi incluso il test di gravidanza e il monitoraggio.